СБУ-шники ищут новых дойных коров

[max_red]

Все крупные индийские фармацевтические компании, работающие в Украине получили от Службы безопасности Украины (СБУ) письма с запросом о предоставлении информации относительно деятельности их представительств в стране и информации о производимых ими лекарственных средствах.

Согласно запросам СБУ по неизвестным причинам требуется предоставить невероятный объем информации и документов о лекарственных средствах.

СБУ, в частности, запрашивает у представительств индийских компаний, многие из которых являются международными компаниями и поставляют продукцию в страны Европы и США, заверенные копии документальных материалов с 2014 года по ввозу и реализации на территории Украины лекарственных средств, документы регистрационного досье, документы по фармаконадзору и документы по контролю качества.

Кроме того, СБУ запросила детали лабораторного анализа достаточно большого списка продукции.

Запрашиваются все документы "жизненного цикла" лекарственного средства. Учитывая многочисленные лекарственные формы и концентрации, по предварительным подсчетам ответ на запрос по каждому препарату составляет до 10 тыс. страниц.

СБУ аргументирует свое требование о предоставлении информации тем, что якобы получила информацию о побочных эффектах производимой продукции.

Однако мониторинг побочных эффектов лекарственных средств осуществляется постоянно через систему фармакологического надзора с участием фармпроизводителей.
Эта система не является закрытой, тем более для сотрудников СБУ.
Поэтому, избрание СБУ инструментом и процессуальной формой получения от самих производителей через отправки запросов на предоставление копий документов, мягко говоря, удивляет.

Никто из участников не получал никаких запросов от Государственной системы фармакологического надзора по уточнению информации, интересующей СБУ.
Некоторые из продуктов, информацию по которым запрашивает СБУ, уже не применяются в Украине из-за истечения срока госрегистрации или потому, что эти продукты, вообще никогда не импортировались в Украину.

Все компании получили одно и то же по содержанию письмо одновременно - только название компании и продукты разные.

Участники ассоциации являются поставщиками лекарств по закупкам лекарств через международные организации, а почти все фирмы, которые получили такие запросы от СБУ, имеют преквалификацию в международных организациях и признаны ими, как отвечающие самым высоким требованиям по поставкам качественных и доступных лекарств.